配资网查询 恒瑞医药:注射用SHR-A2009获美国FDA快速通道资格
2026-03-28恒瑞医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD)。本品用于治疗经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。
炒股配资网上配资配资网 华北制药子公司获注射用亚胺培南、西司他丁钠注册证
2026-03-289月16日,华北制药(600812)发布公告,近日,公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南、西司他丁钠(1.0g)《药品注册证书》。 该药品为复方制剂,主要成分为亚胺培南和西司他丁钠,适用于多种感染的治疗。截至目前,南方公司累计研发投入522万元(未经审计)。 此次获得的药品注册证书标志着该产品符合集采招标的基本准入条件,并完善了南方公司在抗感染领域的产品结构。根据市场数据,注射用亚胺培南西司他丁钠在国内市场增长性良好,2024年销售额预计达到23
大盘配资 卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白临床试验注册申请获受理
2026-03-23人民财讯12月24日电,卫光生物(002880)12月24日公告,公司收到国家药监局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》,公司皮下注射人免疫球蛋白已获得临床试验注册申请受理,审批时间与结果尚不确定,公司将积极推进该项目的后续进展。 该药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID),如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
股票配资平台 恒瑞医药:注射用SHR-9839(sc)获临床试验批准
2026-03-21南财智讯11月21日电,恒瑞医药公告,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药品为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用。此次获批将开展一项在实体瘤受试者中评价其安全性、耐受性及有效性的IB/II期研究。截至目前,SHR-9839相关项目累计研发投入约为7,231万元。
股指期货配资网 亿帆医药:获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书
2026-03-20人民财讯9月16日电,亿帆医药(002019)9月16日晚间公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于9月15日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。注射用硫酸艾沙康唑为抗感染药物。适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
华夏配资网 恒瑞医药:注射用SHR-9803获批临床试验
2026-03-193月11日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 该药物为1类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞,同时减少对外周Tregs的影响,旨在提高治疗肿瘤的安全性和有效性。 截至目前,注射用SHR-9803相关项目的累计研发投入约为1830万元(未经审计)。 2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
在线炒股配资服务网 悦康药业:注射用YKYY031用于晚期实体瘤治疗临床试验获批
2026-03-1712月12日,悦康药业(688658)发布公告,公司的全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局的批准,允许开展注射用YKYY031用于治疗晚期实体瘤的临床试验。该药品的受理号为CXSL2500950,申请适应症为治疗晚期实体瘤,审批结论显示该药品符合药品注册的相关要求。 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗,采用公司自主知识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒递送系统,具备高递送效率和良好安全性。 临床前研究表明,该疫
股票配资交易网 复星医药注射用HLX316临床试验获批
2026-03-15北京商报讯3月9日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX316用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内(不含港、澳、台地区)开展该药品的相关临床研究。 公告显示,HLX316系利用靶向B7-H3的仅含重链的抗体可变区(VHH)与许可引进的唾液酸酶双功能融合蛋白融合开发的唾液酸酶Fc融合蛋白,为一种新型、首创、靶向B7-H3的唾液酸酶异源二聚体,拟用于晚期/转移性实体瘤
配资网可 恒瑞医药注射用SHR-9803临床试验获批
2026-03-12北京商报讯3月11日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》,同意本品联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗在晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。 根据公告,注射用SHR-9803为1类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,从而达到治疗肿瘤的目的。目前国内外尚无同类药物获批上市。
我要配资官网 爱美客:注射用A型肉毒毒素项目属于代理韩国 Huons公司产品
2026-02-25每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司董秘,公司已进入三期临床的肉毒素属于韩国代理的产品还是属于自研的产品? 爱美客(300896.SZ)1月29日在投资者互动平台表示,注射用A型肉毒毒素项目属于代理韩国 Huons公司产品。
