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贝达药业11月26日公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2500142、CXHS2500143),公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,简称“恩沙替尼”)拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获受理。
证券时报e公司讯,白云山(600332)6月18日晚间公告,公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,批准盐酸多巴胺注射液增加5ml:100mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华海药业1月28日公告,下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》,该药品主要用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。
12月22日,天宇股份(300702)发布公告,公司的全资子公司诺得药业近日收到国家药监局核准签发的盐酸曲唑酮片的《药品注册证书》。 该药品为片剂,规格为50mg,属于处方药,注册分类为化学药品3类,批准文号有效期至2030年12月15日。2024年盐酸曲唑酮片在国内样本医院和城市实体药店的销售额约为5.96亿元。诺得药业在该品种的研发投入累计约为617万元。 盐酸曲唑酮片适用于抑郁症的治疗,市场上还有其他9家企业生产该药品。盐酸曲唑酮片的获批将丰富公司的制剂品种规格,有望增加公司的制剂业务收
南财智讯12月22日电,华纳药厂公告,公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素注射液《药品注册证书》。该产品用于治疗心源性或感染性休克;治疗完全性房室传导阻滞,心搏骤停。
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